Los ministros de Sanidad de la UE fijan su posición para actualizar la normativa sobre microorganismos genéticamente modificados y el procesamiento de órganos

Los ministros de Sanidad de la Unión Europea acordaron este martes en Luxemburgo un enfoque general sobre la Directiva de la Ley Europea de Biotecnología, que introduce modificaciones en la normativa sobre organismos genéticamente modificados y el procesamiento de órganos, y mantuvieron un debate sobre la seguridad y resiliencia de las cadenas de suministro de medicamentos en un contexto geopolítico marcado por incertidumbre y tensiones en el suministro global. El Consejo acordó su posición sobre la propuesta de directiva incluida en la denominada Ley Europea de Biotecnología I, que introduce modificaciones en la normativa vigente sobre organismos genéticamente modificados y sobre el procesamiento de órganos. El ministro de Sanidad de Chipre, Neophytos Haralambides, definió el acuerdo alcanzado como un paso en la agenda de competitividad e innovación de Europa. Señaló la biotecnología como un “sector estratégico” para la prosperidad futura, la resiliencia y la seguridad sanitaria de Europa y, en referencia al informe Draghi, señaló la necesidad de garantizar que la innovación desarrollada en Europa pueda también comercializarse, escalarse y producirse en el continente. El acuerdo establece un mandato de negociación que fija la posición de los Estados miembros para las conversaciones con el Parlamento Europeo. La propuesta modifica dos directivas ya en vigor con el objetivo de adaptar el marco regulatorio a desarrollos científicos recientes y de facilitar determinados procesos en el ámbito de la biotecnología, manteniendo el marco de seguridad sanitaria. La posición del Consejo introduce ajustes en las normas de comercialización de organismos genéticamente modificados para determinados supuestos que cumplen criterios previamente establecidos. El texto modifica la terminología de la propuesta inicial y establece una distinción entre distintos procedimientos administrativos para su aplicación. También se introduce una limitación temporal a la validez del consentimiento para la comercialización, fijada en un máximo de diez años antes de su posible renovación. El acuerdo incorpora además una distinción entre el uso autólogo de órganos y el trasplante a otra persona. Se recoge que en situaciones de trasplante autólogo pueden darse condiciones de urgencia, y se ajustan las obligaciones administrativas aplicables a este tipo de procedimientos. Además, se prevé el tratamiento de datos personales cuando sea necesario para garantizar la seguridad del paciente y facilitar el intercambio de información en contextos transfronterizos. Los ministros celebraron asimismo un debate político sobre el Reglamento I de la Ley Europea de Biotecnología, que establece un marco de medidas para fortalecer los sectores de biotecnología y biofabricación de la Unión Europea, especialmente en el ámbito sanitario. La presidencia chipriota señaló que la Ley de Biotecnología contribuirá a desbloquear el potencial biotecnológico de Europa y a apoyar el desarrollo de una industria biotecnológica sanitaria a escala global, facilitando el paso de las innovaciones del laboratorio al mercado, manteniendo al mismo tiempo la protección de la salud pública y la seguridad ambiental. Fortalecimiento de la resiliencia farmacéutica Durante el almuerzo, los ministros participaron en un debate informal sobre el fortalecimiento de la resiliencia y la autonomía estratégica del sector farmacéutico europeo. En este contexto, el ministro señaló que, en un entorno geopolítico marcado por una creciente competencia global, Europa debe reforzar su capacidad para innovar, fabricar y suministrar medicamentos y terapias. Indicó que la presidencia chipriota ha subrayado durante los últimos seis meses la necesidad de una Europa “más fuerte, autónoma y resiliente” en materia de salud, capaz de “proteger a los pacientes y a los sistemas sanitarios en un contexto de mayor incertidumbre”. El debate del martes confirmó que el acceso a medicamentos asequibles y la resiliencia de las cadenas de suministro constituyen una “prioridad estratégica de la Unión Europea”. En este marco, se subrayó la necesidad de evitar que presiones externas afecten al acceso de los pacientes a los medicamentos o a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios. Los ministros coincidieron en la importancia de reforzar la coordinación a nivel de la Unión Europea para aumentar la resiliencia farmacéutica, reducir vulnerabilidades y garantizar un acceso estable a los medicamentos en el conjunto de la Unión.

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