La Comisión amplía la autorización de la vacuna Mpox a los adolescentes

La Comisión amplió hoy la autorización de la vacuna Imvanex a adolescentes de 12 a 17 años. Según informó la Comisión, Imvanex es la única vacuna Mpox autorizada actualmente en la UE, con tratamiento antiviral (Tecovirimat SIGA). La autorización sigue una recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que consideró que la vacuna era eficaz y segura para este grupo de edad. La Comisión recuerda que se autorizó por primera vez en la UE en 2013 para proteger a los adultos contra la viruela, y la autorización se amplió en 2022 para proteger a los adultos contra la Mpox y la enfermedad del virus vaccinia. Dada la importancia de la vacuna, en particular para África, la EMA dio alta prioridad a la evaluación de la extensión de la autorización de la vacuna a los adolescentes, y la Comisión autorizó la vacuna mediante un proceso de toma de decisiones acelerado. La EMA está trabajando con los reguladores africanos para avanzar en las autorizaciones de la vacuna en la región africana para apoyar la respuesta al brote en la región. Stella Kyriakides , comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria, ha afirmado que "es un importante paso adelante que los adolescentes de entre 12 y 17 años puedan ahora estar protegidos contra Mpox con una vacuna segura y eficaz. Aunque el riesgo general de infección por Mpox para la población general de la UE sigue siendo bajo, trabajamos continuamente a nivel de la UE para garantizar la preparación. Junto con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC), continuaremos trabajando con los Estados miembros, la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Unión Africana, incluido el Centro Africano para el Control y la Prevención de Enfermedades (África CDC), y otros socios locales e internacionales para ayudar a controlar la propagación de Mpox en el continente africano. Sólo a través de la cooperación global podremos superar las emergencias sanitarias".

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