La Comisión propone un reglamento para garantizar el suministro de medicamentos esenciales y fomentar competitividad en el sector

La Comisión propuso hoy un Reglamento para mejorar la disponibilidad de medicamentos esenciales en la UE. Según informó hoy la Comisión, la propuesta tiene por objeto proteger la salud humana incentivando la diversificación de la cadena de suministro y potenciando la fabricación de productos farmacéuticos en la UE. Esto apoyará al sector farmacéutico de la UE, que es un importante contribuyente a nuestra economía. La Ley también tiene por objeto mejorar el acceso a otros medicamentos de interés común, que pueden no estar disponibles en determinados mercados. Esta iniciativa contribuye al objetivo de la Unión Europea de la Salud de garantizar que los pacientes de la UE tengan acceso a los medicamentos que necesitan, cuando los necesitan. La presidenta von der Leyen anunció la Ley de Medicamentos Esenciales en sus directrices políticas para reducir las dependencias y mejorar la resiliencia de la UE, en particular en lo que respecta a los medicamentos y los principios activos en los que hay pocos fabricantes o países proveedores. Además, esta iniciativa complementa las propuestas legislativas ya presentadas para abordar la escasez de medicamentos en la UE, en particular la reforma farmacéutica. En los últimos años, los Estados miembros se han enfrentado a una grave escasez de medicamentos y desafíos globales como la pandemia de COVID-19 y las tensiones geopolíticas han puesto claramente de manifiesto vulnerabilidades significativas en la cadena de suministro de productos farmacéuticos de la UE. La escasez puede poner en riesgo la vida de los pacientes y suponer una carga significativa para nuestros sistemas de atención sanitaria. Esta escasez puede deberse a problemas de fabricación, vulnerabilidades de la cadena de suministro o competencia global por los recursos. La Ley de Medicamentos Críticos tiene por objeto proporcionar un conjunto de herramientas industriales para abordar estos problemas, convirtiendo a la UE en un mercado en el que la producción de medicamentos críticos sea más atractiva. La Ley facilitará las inversiones para las empresas que aumenten la fabricación de medicamentos críticos en la UE, al tiempo que incentivará las acciones que hagan más resilientes las cadenas de suministro. También ofrecerá a los Estados miembros la posibilidad de unirse para aumentar su poder adquisitivo. Los elementos clave de la Ley de Medicamentos Críticos incluyen: Los proyectos estratégicos crearán, aumentarán o modernizarán la capacidad de fabricación de la UE para medicamentos críticos o sus ingredientes. Estos proyectos industriales pueden beneficiarse de un acceso más fácil a la financiación y de un apoyo administrativo, reglamentario y científico acelerado. Se han publicado orientaciones sobre ayudas estatales para ayudar a los Estados miembros a apoyar financieramente estos proyectos estratégicos. Los Estados miembros pueden utilizar la contratación pública para diversificar e incentivar la resiliencia de las cadenas de suministro. En el caso de los medicamentos críticos, los compradores tendrán que incluir un conjunto más amplio de requisitos en sus procedimientos de contratación, como fuentes diversificadas de material de entrada y la supervisión de las cadenas de suministro. En caso de una gran dependencia de un solo país o de un número limitado de países, también tendrán que utilizar requisitos de contratación que favorezcan la producción de medicamentos críticos en la UE. Esto también será posible para otros medicamentos de interés común, cuando esté justificado. La Comisión apoyará la contratación colaborativa entre diferentes Estados miembros a petición de estos, para abordar las disparidades en la disponibilidad y el acceso a medicamentos críticos y otros medicamentos de interés común en toda la UE. Se explorarán las asociaciones internacionales con países y regiones con ideas afines para ampliar la cadena de suministro y reducir la dependencia de proveedores únicos o de un número limitado de ellos. En rueda de prensa, la vicepresidenta de la Comisión Europea y responsable de Competencia, Teresa Ribera, subrayó que este reglamento es una buena noticia para ir hacia una Europa más segura, porque, según dijo, no contar con medicamentos esenciales "es también un problema de seguridad". Ribera aclaró que "estamos convencidos" que proteger infraestructuras y dependencias necesarias está relacionado "con lo que consideramos seguridad", y añadió que esta propuesta de reglamento de hoy "es fundamental" para dar respuesta a la escasez de medicamentos esenciales. "Es crucial para Europa contar con un abastecimeiento suficiente y fiable de medicamentos. Esta iniciativa es un paso adelante para garantizar que estos medicamentes sigan accesibles y asequibles a los icudanoas europeos. También es una iniciativa para la seguridad y resiliencia, con el enfoque de la seguridad en 360 grados", concluyó. Por su parte, el comisario europeo de Salud y Política de Consumidores, Olivér Várhelyi, destacó que esta iniciativa cumple con el compromiso de ser presentada en los 100 primeros días de esta nueva legislatura europea para enfrentar el desabastecimiento y suministro de medicamento esenciales. Además, el comisario destacó la oportunidad empresarial que supone el reto de dar respuesta a los problemas de desabastecimiento de medicamentos esenciales, porque contribuirá, según dijo, a formentar la competitivad del sector farmacéutico en Europa. En este sentido, destacó el importante papel de la Agencia Europea del Medicamento para lograr los objetivos de responder a los problemas de desabastecimiento de estos medicamentos y favorecer la competitividad del sector.

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