El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendado autorizar una vacuna de Pfizer BioNTech adaptada dirigida a la subvariante Omicron XBB.1.5. La vacuna -conocida como Comirnaty Omicron XBB.1.5- se utilizará para prevenir la COVID-19 en adultos y niños a partir de los 6 meses de edad. En consonancia con las recomendaciones anteriores de la EMA y del Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC), los adultos y los niños a partir de 5 años de edad que requieran vacunación deben recibir una dosis única, independientemente de su historial de vacunación contra la COVID-19. Los niños de 6 meses a 4 años de edad pueden recibir una o tres dosis, dependiendo de si han completado un curso de vacunación primaria o han recibido COVID-19. En su decisión de recomendar la autorización, el CHMP consideró todos los datos disponibles sobre Comirnaty y sus otras vacunas adaptadas, incluidos los datos sobre seguridad, eficacia e inmunogenicidad (la eficacia con que desencadenan respuestas inmunitarias). Además, el Comité evaluó nuevos datos de laboratorio que mostraban una fuerte respuesta de la vacuna adaptada contra XBB.1.5 y cepas relacionadas del virus que causa la COVID-19. Desde la primera autorización de Comirnaty, las autoridades han adquirido amplios conocimientos sobre la seguridad de la vacuna. Los efectos secundarios suelen ser leves y de corta duración. Incluyen dolor de cabeza, diarrea, dolor articular y muscular, cansancio, escalofríos, fiebre y dolor o hinchazón en el lugar de la inyección. En raras ocasiones pueden producirse efectos secundarios más graves.
