Bruselas refuerza las medidas sobre pruebas de productos químicos en animales

La Comisión Europea presentó este lunes una hoja de ruta para la eliminación progresiva de las pruebas con animales en las evaluaciones de seguridad química, que refuerza el marco legal vigente y cuyos avances se evaluarán en una conferencia de alto nivel prevista para 2029. El documento, que recoge 22 acciones específicas, establece pasos definidos para que la transición se realice utilizando métodos alternativos sin afectar la protección de la salud humana, animal y del medio ambiente. La propuesta se integra en el marco legal de REACH y surge como desarrollo del Plan de Acción sobre Productos Químicos de 2025. Bruselas busca acelerar el reemplazo de los animales en pruebas de seguridad mediante recomendaciones específicas para modificar, reducir o sustituir ensayos en diferentes áreas de evaluación. Para ello, la Comisión prevé el acceso a infraestructuras del Laboratorio de Referencia del JRC para apoyar a empresas en la validación y escalado de métodos alternativos, junto con la actualización de un catálogo de iniciativas de transición y la incorporación de evidencia procedente de ciencias sociales para gestionar el cambio. La hoja de ruta incluye mecanismos para identificar necesidades regulatorias asociadas a estos enfoques, facilitar información sobre financiación para su validación y promover la estandarización de métodos a nivel europeo e internacional, incluyendo la mejora de los procesos de validación y la coordinación de redes técnicas. Se contemplan también espacios de exploración regulatoria para facilitar la adopción progresiva de métodos sin animales, así como la evaluación de su posible creación en EFSA, con aplicaciones iniciales en áreas como la evaluación de nanomateriales, y se mantiene que el uso de animales solo debe considerarse como última opción en el marco de REACH. Paralelamente, la hoja de ruta promueve la investigación y la innovación, impulsando el desarrollo de metodologías basadas en inteligencia artificial y análisis de datos para generar alternativas a la experimentación animal. La hoja de ruta destaca la necesidad de acelerar el desarrollo de enfoques no animales mediante la coordinación de políticas dentro del Espacio Europeo de Investigación y el aprovechamiento de instrumentos de financiación como el Consejo Europeo de Innovación, las convocatorias de Horizonte Europa y las iniciativas de la estrategia de ciencias de la vida. Se creará una interfaz de conexión entre empresas emergentes, industria e inversores para facilitar la entrada al mercado de soluciones basadas en métodos alternativos. Bruselas propone además el uso de inteligencia artificial como herramienta de apoyo, tanto para integrar sistemas basados en IA en las acciones de la hoja de ruta como para facilitar a investigadores y desarrolladores la navegación del entorno regulatorio europeo mediante herramientas digitales específicas, así como la implementación de nuevas convocatorias centradas en IA generativa aplicada a la investigación biomédica. La hoja de ruta también propone un marco organizativo para trabajar de manera coordinada en Europa y más allá, facilitando la implementación de las acciones propuestas y promoviendo la colaboración entre Estados miembros, distintos sectores regulatorios y socios internacionales. Las medidas incluyen la creación de un mecanismo para identificar necesidades regulatorias relacionadas con la adopción de métodos alternativos, así como un portal electrónico de información para facilitar el acceso de partes interesadas y del público general a contenidos sobre métodos alternativos, junto con el mapeo de recursos de formación existentes proporcionados por la Comisión Europea y las agencias de la UE. La Comisión iniciará la implementación de la hoja de ruta de inmediato, en colaboración con Estados miembros, agencias de la UE y partes interesadas, y la conferencia de 2029 servirá para evaluar los progresos y discutir la adopción generalizada de métodos alternativos en la legislación de la UE, incluyendo el Reglamento REACH.

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