Steffen Saltofte (Medicine for Europe):”Europa tiene una oportunidad única para moldear el futuro de su sector farmacéutico”

El presidente de Medicines for Europe, Steffen Saltofte, declaró este martes en Atenas que "Europa tiene una oportunidad única para moldear el futuro de su sector farmacéutico y fortalecer la fabricación en Europa". En su intervención en la 20.ª Conferencia de Asuntos Jurídicos de esta organización, Saltofte subrayó que “la evolución del sistema de patentes en los últimos 20 años ha dejado clara una prioridad: Europa debe apoyar la innovación genuina y garantizar la competencia oportuna de los medicamentos genéricos y biosimilares. Este enfoque (pacientes, calidad, valor, sostenibilidad y colaboración) facilitará un mayor acceso a los medicamentos para los pacientes y reforzará sistemas sanitarios resilientes y sostenibles en toda Europa”. En una nota de prensa, Medicines for Europe destaca que la reforma de la legislación farmacéutica europea —que abarca la reforma del sistema de Certificados Complementarios de Protección (CCP), la revisión de la exención de fabricación de los CCP y la próxima Ley de Biotecnología— representa un momento decisivo para la política de medicamentos. En conjunto, estas reformas tienen el potencial de ampliar el acceso de los pacientes a los medicamentos, al tiempo que fortalecen el sector de medicamentos genéricos y la competitividad industrial en Europa. El acceso oportuno a medicamentos genéricos, biosimilares y de valor añadido depende de un sistema de patentes que impida retrasos injustificados en la competencia tras la pérdida de la exclusividad. Europa tiene ahora una clara oportunidad para establecer las salvaguardias políticas necesarias para mantener altos estándares, proteger los intereses de los pacientes y premiar la innovación genuinaen lugar de la prórroga indebida de patentes: • una limitación, largamente esperada, del uso indebido del sistema de patentes divisionales. • una Ley de Biotecnología que respalde la competitividad de Europa sin ampliar las costosas normas de propiedad intelectual que afectan al acceso de los pacientes. • una sólida política industrial sanitaria, respaldada por una revisión específica de la exención de fabricación del Certificado Complementario de Protección (CCP), para.apoyar el acceso oportuno a medicamentos genéricos y biosimilares y reforzar las disposiciones clave de la.Legislación Farmacéutica, incluida la exención Bolar. La exención de fabricación de los certificados complementarios de protección (SPC MW) es el eje central del Informe de la Industria de 2026 sobre la exención de fabricación de los SPC, publicado recientemente. El informe deja claro que la exención debe perfeccionarse mediante la Ley de Biotecnología, junto con directrices claras de la Comisión Europea para frenar los litigios frívolos por parte de los titulares de los SPC. Estos litigios siguen retrasando la competencia, debilitando la fabricación en la UE y erosionando los beneficios que la exención pretendía ofrecer.

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