La Comisión publica la primera evaluación clínica conjunta sobre medicina innovadora

La Comisión Europea ha publicado el primer informe de evaluación clínica conjunta (JCA, por sus siglas en inglés) en virtud del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés) , lo que supone un hito importante en el fortalecimiento de la cooperación en la evaluación de medicamentos innovadores en toda la UE. Las evaluaciones clínicas conjuntas permiten a los Estados miembros de la UE colaborar en la evaluación de los beneficios clínicos de nuevos medicamentos y determinados dispositivos médicos, reduciendo la duplicación de esfuerzos, ahorrando tiempo y recursos, y ofreciendo a las empresas un proceso más claro y predecible. Al respaldar decisiones sanitarias más coherentes y basadas en la evidencia en toda la UE, los pacientes acceden con mayor rapidez a tratamientos innovadores. El informe publicado hoy fue respaldado por todos los Estados miembros, lo que demuestra la eficacia del nuevo marco de evaluación de tecnologías sanitarias de la UE. En él se evalúa la eficacia y la seguridad relativas de Ojemda (tovorafenib), un medicamento huérfano para el tratamiento del glioma pediátrico de bajo grado, el tipo de tumor cerebral más común en niños. La Comisión concedió una autorización de comercialización condicional de un año para Ojemda, un producto de Ipsen Pharma, el 20 de abril de 2026, basándose en la evaluación científica de la Agencia Europea de Medicamentos. Olivér Várhelyi , comisario de Salud y Bienestar Animal, declaró: «Este primer informe de Evaluación Clínica Conjunta marca un punto de inflexión para los pacientes, los sistemas sanitarios y la innovación en Europa. Con el marco de evaluación de tecnologías sanitarias de la UE, garantizamos que todos los Estados miembros tengan acceso a evaluaciones científicas de alta calidad. Esto ayudará a las autoridades nacionales a tomar decisiones oportunas e informadas sobre qué nuevos tratamientos poner a disposición de los pacientes. Los datos sólidos, de alta calidad y uniformes que contienen las Evaluaciones Clínicas Conjuntas también ayudarán a los Estados miembros a agilizar la toma de decisiones sobre precios y reembolsos. Ahora les corresponde a los Estados miembros utilizar eficazmente estas evaluaciones, sin añadir requisitos adicionales, para que la innovación llegue a los pacientes con mayor rapidez». Desde que entró en vigor el Reglamento HTA en enero de 2025, se han iniciado 18 evaluaciones clínicas conjuntas (ECC) para nuevos medicamentos oncológicos y medicamentos de terapia avanzada. La Comisión elaborará y publicará otros informes conjuntos de evaluación clínica en los próximos meses .

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